临床信息中心 发表于 2018-7-31 15:06:06

招募类风湿性关节炎患者(AT132)


类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛,常伴有晨僵。中、晚期的患者可出现手指的天鹅颈及钮扣花样畸形,关节强直和掌指关节半脱位,表现掌指关节向尺侧偏斜,并出现关节的软骨和骨破坏,最终可导致关节畸形和功能丧失。

AT132是丽珠单抗生物技术有限公司研发的一个单克隆抗体项目。该项目已获得国家食品药品监督管理局的批准。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳,就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗,并获得专业医师的定期观察和随访指导。
项目介绍:
项目分期Ⅱ期
起止时间2017-08-02 至 2018-12-31
年龄要求18岁-70岁
招募人数150人
药物适应症类风湿性关节炎

参加标准:
1、年龄18-70岁;
2、确诊为类风湿关节炎患者;且关节肿胀≥6个;关节压痛≥6个;
3、符合下述条件之一:

晨僵持续时间≥45分钟;

ESR≥28mm/h或CRP/hsCRP≥1.5倍正常参考值上限;

DAS28>3.2;

4、试验给药前受试者已接受甲氨蝶呤(MTX)超过3个月的治疗,且剂量稳定在10mg~25mg/周至少已4周,入组试验后使用剂量维持不变。
5、无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病,生活能够自理;

注:以上为部分主要参加标准,最终入组情况由项目医生掌握。


关于研究:

1、为保障医院正常医疗秩序,欲参加者请提前预约,预约后我们将会安排您到医院进一步检查。
2、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。
3、项目期间患者将使用生物制剂进行治疗。
4、参加项目的患者,将无需支付治疗药物费用和检查费用。


如果您想报名本项目或者想了解其他项目信息,可以关注微信公众号“募海棠”

maojingui 发表于 2018-9-9 19:08:04

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临床信息中心 发表于 2018-10-29 10:42:36

如果您想报名本项目,可以直接点击链接报名:https://www.aihope.cn/projects/patient/detail/5?source=platform&type=doctor&code=24132a2b5d685ea35975d8482c18f77c

临床信息中心 发表于 2018-10-29 10:48:04

https://www.aihope.cn/projects/patient/detail/5?source=platform&type=doctor&code=24132a2b5d685ea35975d8482c18f77c点击链接报名,或者扫描下方二维码也可报名

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