用益赛普3次，交流一些问题

宅姨

20# 小小白

这个一定要听大夫的.反正使用生物制剂之前都要检查结核情况,但是也有个别患者指标不正常,但是没有感染的,要问大夫,千万不要自己做决定.

爱上爱康

我在9月4日的时候也用义赛普了，打了两针，到了第二天一早，就感觉嗓子不疼了，咽东西也很容易了。

宅姨

接着汇报。昨天大夫都让我停乐松（止痛片），我原来每天吃3粒，其实我很担心，因为我还疼着哪。但是想试下吧，就没吃下午和晚上的。一直到10：00时睡觉的时候都好，结果刚躺下，就浑身发冷，我知道，是发烧了。坚持不吃，等到12：00时，虽然已经不冷了，但是还是忍不住，因为怕第二天早上疼啊。就起来吃了一粒乐松。

今天准备，把下午的停了，晚上还要吃，不能发烧，太难受了。

朋友们是怎么减或停止疼片的？用益赛普多久停的？

宅姨

我在9月4日的时候也用义赛普了，打了两针，到了第二天一早，就感觉嗓子不疼了，咽东西也很容易了。
爱上爱康 发表于 2010-9-7 09:27

你好。天啊，你是类风湿吗？症状还有嗓子疼吗？我的大夫直关心我有没有感冒症状，你却治好了？呵呵

天天天蓝

谢谢天天天蓝的解注！当初有点“崇洋媚外”，另外听说前面用的那种力量更强。现在可以放心一些了。因为，不光要有效，还要能持续使用，否则即使经济上可以承受，也是浪费时间，浪费心情。
还想请教一下，为什么关于抗抗体的研究少见于媒体呢？似乎大夫们也不太关注，我的大夫应该是很追踪风湿学科前沿信息的。
宅姨 发表于 2010-9-6 14:08

抗抗体的临床研究情况并不是前沿医学信息，这部分研究的情况，因为直接与类克的疗效和安全性相关，早就已经出现在美国FDA批准的类克产品说明书上，详情可参考类克说明书上关于不良反应的部分。
由于可以理解的原因，这些信息是不会出现在媒体上的，临床医生也很有可能不会主动提及。[guilian]

其实，如果在使用类克的过程中因为抗抗体的原因导致疗效下降，也可以不必停用类克，而是增加类克的使用剂量，或者缩短两次用药之间的间隔。

详情可参考类克说明书上有关用法用量的部分：

类风湿关节炎：首次给予本品3mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。

天天天蓝

上面提到的高达50%的类克用户需要在治疗第一年提高药物剂量的研究，也不是最新的研究，而是2007年发表的美国一项大型医疗保险计划的回顾性研究。

Adalimumab、Etanercept和Infliximab治疗RA时的剂量模式和费用
Ann Rheum Dis 2007;66(Suppl II):260

N.M. Engel-Nitz 1, X. Huang 2, D. Globe 2, S. Baumgartner 3. 1Health Economics and Outcomes, i3 Innovus, Eden Prairie, 2Global Health Economics, 3Medical Affairs, Amgen, Inc., Thousand Oaks, United States
  
背景：已有文献提示增加剂量常见于Infliximab治疗，但Etanercept治疗中剂量增加发生率较低(Ariza-Ariza, 2006)。但尚无文献报道Adalimumab临床应用中剂量增加发生率。

目的：评价RA三种治疗即Etanercept、Adalimumab或Infliximab的剂量模式和费用。

方法：从一项美国大型医疗保险计划中回顾分析医疗和药费赔付。纳入分析的病人年龄>18岁，在2002年7月至2005年12月期间确诊为RA，在2003年12月至2004年期间启用Etanercept、Infliximab或Adalimumab治疗。参照治疗启动之前6月(基线)和之后12月内(随访)进行连续计划注册。排除Crohn病和银屑病患者。根据药费赔付计算Etanercept和Adalimumab的周剂量。从所用药瓶数或医疗费用赔付计算Infliximab剂量。“剂量增加”的定义为参照赔付之后至少2次增加Etanercept每周剂量(≥5mg/周)或增加Adalimumab剂量(≥10mg/周)。Infliximab剂量增加的定义为：与参照赔付时所收到药瓶数相比有增加。计算整个随访期RA医疗总开支。

结果：分析了3619例RA患者的医药费。Etanercept治疗组患者(n=1767，平均年龄=47.2±11.4岁)较Adalimumab组(n=922，平均年龄=50.1±12.0岁)和Infliximab组(n=930，平均年龄=51.1±11.5岁)略年轻些。各组性别组成相似，72-75%为女性。治疗之初，Etanercept、Adalimumab每周剂量分别为50mg和22mg，随访结束时则分别为51mg和24mg。Etanercept组增加剂量者比例为3.2%，而Adalimumab、Infliximab组分别为12.5%和51.4%。整个随访期间RA平均医疗费，Etanercept、Adalimumab、Infliximab组分别为：$12448、$13374、$18019。

结论：回顾分析医疗保险数据库中这12个月的数据，发现Adalimumab组剂量增加发生率较高，Infliximab组更甚，剂量增加发生率超过50%，更证实了已有文献(Ariza-Ariza et al.,2006)所述的这一趋势。该研究提示，超起始剂量或标签规定剂量使用Etanercept的发生率很低。本研究所发现的这些剂量模式也得到了年平均治疗费用分析结果的支持。

宅姨

26# 天天天蓝

非常感谢你这么详尽的资料。很庆幸得到你和整个爱康之家的帮助。

如此看来，我这次选择是对的。因为我的大夫感觉类克的“力量”强一些，是因为往往有些患者先用益赛普无效，才用类克，但是这个现象可能是错觉，类克是后来国内才有的。我自己都觉得用过类克再用益赛普可能会没用。通过论坛学习，知道这两种生物制剂是有一定区别的，类克耐受不见得益赛普一定耐受。我特后怕差点选阿达木，因为大夫力推，他认为阿达木比类克可能效果对我会好。当然我的大夫是非常正派、非常善良的大夫，他建议我使用生物制剂是纯粹因为我对传统药物不太敏感。（不过这样的大夫兴许对生物制剂的研究会弱一点，呵呵）

祈祷上天保佑我们每个病友平安，病情得到早日控制。再次感谢天天天蓝！

海的眼泪

4# 紫罗兰 你夫人打过YSP吗？现在的治疗效果怎么样？

天天天蓝

27# 宅姨

其实，比较两个药物的疗效，是一件非常严谨、非常困难的事情，不能仅凭专家或患者的个人感觉，否则，很容易犯盲人摸象那样的错误。

目前没有公开发表的研究，来客观、公正地比较益赛普和类克在治疗RA的临床疗效差异。

从益赛普在国内的临床研究数据来看，益赛普治疗RA展现出来的疗效是非常显著的，从有效率的简单比较来看，部分数据甚至是显著高于国际上的临床数据的。（参见中信国健第五届益赛普高峰论坛纪要，2.1. 解读ReABLE试验，

当然，我们同样不能简单据此判定益赛普比国外进口的TNF拮抗剂疗效更好，正如专家提到的，毕竟这里面还需要考虑中国人和欧美人士等白种人的体质差异。目前在国内，尚无“头对头”的试验来比较益赛普和类克等药物的疗效差异。

天天天蓝

而在国际上，从公开发表的文献来看，依那西普（益赛普在国外的同类药物）、英夫利西单抗（类克）和阿达木单抗这三个TNF拮抗剂在疗效上并无统计学上的差异。而从结核等严重感染的发生风险比较来看，TNF受体药物（依那西普）要优于TNF抗体药物（类克和阿达木单抗）。


基于治疗RA的三项RCT ACR50数据计算阿达木、依那西普和英夫利昔的需治数(NNT)
Kristensen LE, et al. Scand J Rheumatol. 2007;36:411-7.

目的：通过三种不同方法计算需治数(NNT)来比较阿达木、依那西普、英夫利昔治疗长病程RA的疗效。

方法：系统性检索Cochrane图书馆、MEDLINE和EMBASE中截至2006年6月30日的文献。丹麦和瑞典各一对研究者(共4人)负责文献检索。文献选择：任意已发表的研究三种TNF拮抗剂治疗RA、MTX为对照的双盲RCT，患者病程至少5年，有治疗12个月时ACR50数据。两个评估组独立收集计算NNT所必需数据。

结果：评估者均一致选择了相同的三个双盲RCT(每种TNF拮抗剂各一个)、完成12个月治疗的患者数以及ACR50达标例数。发现了一些基线差异：依那西普研究组的病程稍短，入组前未曾用过MTX；阿达木研究组患者的HAQ评分较低。不同算法所的NNT数值仅有略微差异。阿达木、依那西普、英夫利昔标准剂量和英夫利昔加倍剂量的全校正NNT(95%CI)分别为4 (3-6)例、4 (3-6)例、8 (4-66)例和4 (3-11)例。

结论：该研究提示三种TNF拮抗剂治疗RA有相同疗效。


这方面的文献较多，感兴趣可以浏览这个帖子：
http://www.as-sky.com/asbbs/read.php?tid=335953&page=e&#a