"戈利木单抗"注射剂实验点滴

张延

"戈利木单抗"资料：
      2009年4月13日，加拿大在全球率先批准先灵葆雅公司的戈利木单抗注射剂（golimumab，Simponi）上市，一月1次皮下注射治疗中度至严重活动期类风湿性关节炎、活动期银屑病关节炎和强直性脊柱炎。加拿大还批准戈利木单抗与甲氨蝶呤联用来减少中度至严重活动期类风湿性关节炎成人患者的症候和症状、单独或与甲氨蝶呤联用减少中度至严重活动期银屑病关节炎成人患者的症候和症状、单独或与甲氨蝶呤联用减少不能采用常规药物治疗的强直性脊柱炎成人患者的症候和症状。戈利木单抗是迄今批准首个可同时治疗3种不同类型的皮肤疾病。
      4月24日，美国FDA也批准了一月1次的戈利木单抗50 mg注射剂上市。
戈利木单抗系一新的人抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体，采用Medarex公司靶向及中和过量TNF-α的UltiMAb技术制成。由于慢性炎症疾病在体内产生过量的蛋白质TNF-α，可造成骨、软骨和组织炎症和损伤。本品一月1次皮下注射抗TNF-α的治疗，可采用戈利木单抗SmartJect自动注射器或预填充注射器给药。戈利木单抗还正在研究采用静脉滴注的给药途径来治疗类风湿性关节炎。
在最全面抗TNF-α治疗的临床开发计划中评价了戈利木单抗的有效性和安全性，包括同时研究类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。此计划包括2 000例5项关键的Ⅲ期临床研究，结果作为美国FDA批准的主要依据。本品在治疗类风湿性关节炎中患者面广，包括初次使用甲氨蝶呤的成人、采用甲氨蝶呤治疗无效的成人和先前至少使用过一种TNF-α治疗药的成人，在3项研究中的一项，戈利木单抗50 mg加甲氨蝶呤治疗组较安慰剂加甲氨蝶呤和（或）其它抗风湿性药组改善关节炎症状至少显著高出20%。继续注射戈利木单抗治疗可改善50%和70%的症状。
"戈利木单抗"实验记录：
2010、12、17成功入选
2010、1、20第一针注射，没有明显改善。
2010、2、21第二针。关节肿胀明显加重，右手也有两个指头肿起来，心里感觉应该是安慰剂。
2010、3、14第三针。同上，确定是安慰剂，要求参加逃逸治疗一次（即注射一次真药），因为全身应该有十个以上关节肿胀，生活质量明显下降。
2010、4、11第四针。注射第二天，关节肿胀明显减小，不吃止疼药也不疼了，感觉应该是真药。
未完待续……

张延

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张延

不好意思，应该是2011年

张延

2011年4、20右手又开始有点肿了！！！

终有一天感动你

我很关注你的 这个 实验 因为我老婆在四川华西医院 医生也建议可以参加这个治疗，我一直没同意，不知道你这个治疗是否真的有效，希望你及时通报你病情啊 很感谢你了。也真心祝福你早日康复

haboo

我妈妈参加了北京协和医院的这个实验，4月14日开始打了第一针，第二天感觉疼痛有所缓解。到今天为止，还算感觉不错，应该是打了真药了。

希望能多与大家交流！