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[药品] 【原创扫盲贴】大自然的搬运工:类风湿常用药物介绍(简介、图片)

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发表于 2015-8-25 22:49:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
友情提示:风趣爱康(www.iKang.org)是类风湿公益论坛,网友言论只代表本人观点,请大家文明发言!
这是一个很久很久之前就想写的帖子,前几天写了一半不小心被误删了,今天有空从头开始,想到哪里写到哪里,都是些基础性的东西,算是扫盲贴,没有什么干货,主要是方便康友们查询比对。
写之前先声明一下
1:帖子尽可能的公正的去描述一些信息,但也仅代表个人观点
2、有些东西未经证实,我就这么一说,大家就这么一看
3、图片都是我自己拍的,没有做什么修改和修饰,为了快速的批量处理图片大小,所以我传到qq空间然后下载下来的,这样就导致有些图片左歪右歪的,顺便给大家活动活动脖子,治疗颈椎病,就不再另外收费了
4、如有不对之处敬请指正,大家一起丰富知识,如果大家对哪个产品有兴趣我没写进来的,可以在下面提,我不懂的但是我可以收集资料分析。
甲氨蝶呤片镇楼。
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 楼主| 发表于 2015-8-25 23:06:44 | 显示全部楼层
批准文号 国药准字H31020644
产品名称 甲氨蝶呤片
英文名称 Methotrexate Tablets
剂型 片剂
规格 2.5mg
生产单位 上海信谊药厂有限公司
生产地址 上海市浦东新区新金桥路905号
甲氨蝶呤首次口服剂量常为5mg-7.5mg,每周1次,如疗效好且可耐受,可每2-4周增加2.5mg,最大剂量15-20mg,每周1次。如疗效较差或不能耐受,可考虑静脉用药。
甲氨蝶呤是治疗类风湿的“金标准”,原本治疗癌症的药品,转行以后得到了巨大的成功,现在N多专家一再强调,治疗类风湿第一个要用甲氨蝶呤,最后一个停的也应该是甲氨蝶呤,虽然效果好,但是价格便宜。以前一百片不到二十块钱,现在新出的16片四十多元,虽然价格涨了接近二十倍,但是依然是最便宜的慢作用药。
涨价的事情我简单说一下,自从国家放开限价之前其实厂家就已经停产了100片的了,新出的是16片的,批发价四十左右。零售四十多,物以稀为贵,市场上存量的100片的甲氨蝶呤就卖一瓶少一瓶,吃一片少一片了,所以批发商就把囤的货逐步涨价,因为这种药以前基本上等于白给一样,卖一瓶药赚不了块儿八角的,但是这一瓶却能吃半年,所以零售环节基本没有多少存货的,像我们平时存个几十瓶已经属于够多的了,很多普通药店可能一年也遇到不了一个买甲氨蝶呤的,所以市场上存货基本都在批发环节,后来他们知道停产了所以逐步往外放货,越来越贵。如果运气好,身边药店不知道涨价或者是他们本来进的就便宜所以能捡到漏也是不错的。好在这药用量很少,对经济不会造成太多负担。
甲氨蝶呤优点:效果好、价格低
缺点:耐受性不好,副作用发生率略高。但是绝对不是某些人以为的说明书上那种化疗一样的副作用。
关于甲氨蝶呤的使用,可以参照这个帖子(http://www.ikang.org/forum.php?m ... &extra=page%3D1),不仅适合甲氨蝶呤,还适合其他的慢作用药使用方法。
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 楼主| 发表于 2015-8-25 23:24:52 | 显示全部楼层
批准文号 国药准字H20000550
产品名称 来氟米特片
英文名称 Leflunomide Tablets
商品名 爱若华
剂型 片剂
规格 10mg
生产单位 苏州长征-欣凯制药有限公司
生产地址 江苏省苏州吴中经济开发区河东工业园六丰路567号
用法:1.成人类风湿性关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 2.狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20-40mg,病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用,或遵医嘱。
来氟米特是第一个专为类风湿研制的药品,甲氨蝶呤半路出家成了鼻祖,来氟米特专业出身,现在也是大师级。上次被误删的帖子我还写了很多关于爱若华“假洋鬼子”的事情,这次想了想就不写了吧。国外有一个来氟米特,也就是最早发明的,法国安万特(Aventis)公司生产的“Arava”(通用名来氟米特),这个产品并没有在国内上市,国内最早上市的是爱若华,从发音上大家也许能看出点什么,我只给一些不明真相的群众说一句,国内不存在进口来氟米特,爱若华纯国产。除了爱若华以外国内后来陆续又上了几个厂家的来氟米特,几个经常能见到的品牌我在后面逐个介绍。
这个帖子主要说爱若华,爱若华在国内第一个上市,并且享受了新药保护,在这几年垄断期间,把这个产品推广的不错,基本达到了外资的水平,为来氟米特的使用推广做了很大的贡献,当然他也收获了巨大的市场,垄断了很多大医院,估计赚了很多很多钱。
爱若华最早出的规格是10mg 每盒10片和16片,后来逐渐推出了5mg和20mg的产品,但是不像10mg的这么普及。
来氟米特的优点是专业出身,疗效确切,一般3-6个月起效,使用的话不要太着急,价格相对较高,就拿爱若华来说,每片价格五块来钱,一天十元左右的成本。
比较常见的副作用是皮疹、脱发,我觉得这些都不是最严重的,当然也有部分人使用以后症状比较严重,一般来说这俩副作用只要不是很严重的话尽量坚持坚持,据说慢慢的会减轻,最需要大家关心的副作用是肝功能的损害,最初期的表现就是化验肝功转氨酶升高,达到正常三倍就需要停药了,这个副作用发生的时候很多人感觉不出来,所以容易忽视造成严重的后果,所以使用慢作用药甲氨蝶呤,来氟米特这些过一段时间就要去复查一下,一个是复查的结果可以和之前的做个对比,另外一个发现副作用尽早处理。不过转氨酶的升高是可逆的,停药以后自己就能恢复。
来氟米特.png
国内目前批准上市的来氟米特
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 楼主| 发表于 2015-8-25 23:37:33 | 显示全部楼层
批准文号 国药准字H20050175
产品名称 来氟米特片
英文名称 Leflunomide Tablets
商品名 妥抒
剂型 片剂(薄膜衣)
规格 10mg
生产单位 福建汇天生物药业有限公司
生产地址 福建省三明市三元区台江路46号
妥抒是爱若华之后第一个上市的竞争对手,上市之初因为不遵守游戏规则,药监局验收GMP以后还没发证的间隙就包装上市了,可见厂家当时那种激动的心情,好比发令枪没响,他就冲了出去,虽然跑的挺快,可惜你违规了,违规的代价就是那期间上市的两批货被判为假药,这事经过友商一包装宣传,让大家都知道,出了一个假药来氟米特——妥抒。以至于后来很长一段时间患者都不敢买妥抒吃,虽然便宜,但是怕假的吃出问题,甚至是当时各地医院招标都受到了影响,后来福建省药监局给出了一个证明,说药品质量没问题,假药不是因为产品的原因是因为手续的原因,之前的事情已经处理完了,现在已经没事了,这才逐渐的通过招标进了一些医院。经过十几年的临床使用,也没有发生什么质量问题,这事就逐步的淡化了。
妥抒和爱若华包括后面出的几个来氟米特,其实都是一样的,他们都是同一个质量等级,使用说明方面和注意事项都是通用的,我就不重复说了。
妥抒市场上主要是两种规格10mg一片,一盒10片的和后来出的一盒30片的,价格属于中等水平,每片四块钱左右。
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妥抒中包装六小盒。
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 楼主| 发表于 2015-8-25 23:43:45 | 显示全部楼层
一个字一个字的打实在是有点慢。明天还得上班,睡觉去了。回头继续写。希望不要再被误杀了,阿弥陀佛,佛祖保佑。
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 楼主| 发表于 2015-8-26 20:47:44 | 显示全部楼层
批准文号 国药准字H20080054
产品名称 来氟米特片
英文名称 Leflunomide Tablets
商品名 关平
剂型 片剂
规格 10mg
生产单位 河北万岁药业有限公司
生产地址 沧州经济技术开发区北海路10号
妥抒上市三年以后的2008年,国家药监局一口气批了五个来氟米特,其中关平属于上市较早的一个,记得第一次看到这个是在西安还是哪个国药会上,他们厂家每次开国药会都是一个普通的展位,一般不注意都找不到的那种,让我记得他是因为我本身对来氟米特比较敏感,当时他们雇了一些人举个小牌牌在会场里面走来走去,我一看名字,好霸气 关平,然后就问了问带队的,他说还没上市呢,刚拿到批准文号。之前对这个厂家并不熟悉,现在一段时间就经常能见到他的产品做临床了,产品能进医院是对产品和厂家的一种肯定,他们现在有几个产品做的不错,比如鹿川活络胶囊,上个月厂家还曌我说,让我卖卖这个产品,说是在医院做的挺好的,和氨基葡萄糖一起用效果很好,因为我对中药有些偏见(主要是觉得临床数据不够充分;其次独家产品都特贵),所以遮遮掩掩的应付过去了。这几年接触的使用来氟米特的人爱若华妥抒关平这三个比较多,每个产品都是从开始大家怀疑,试试看,慢慢的逐渐的接受,形成了固定的客户群。其实制药这个事情,难的是研发和推广,真正生产并不是多难,只要厂家想把这种口服药做好,几乎没有什么技术难点。就和各种电子设备一样,老外研发,国内都有能力生产,如果没有专利制约,不靠谱品牌影响,随便哪个手机厂家只要想做,都能做出iphone一样的手机来。
关平使用副作用优缺点就不在重复说了,厂家主要出两种规格一个是10mg*10片,一个是10mg*14片。其中14片是做临床的。市场价一片三块来钱吧。

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 楼主| 发表于 2015-8-26 21:05:29 | 显示全部楼层
批准文号 国药准字H20080420
产品名称 来氟米特片
英文名称 Leflunomide Tablets
商品名  (无,商标名 亚邦桑克,我本人简称桑克)
剂型 片剂
规格 10mg
生产单位 江苏亚邦爱普森药业有限公司
生产地址 盐城市响水县城经济开发区
2008年以后一下出来几个来氟米特以后,我就开始寻求爱若华和妥抒的替代品,因为根据市场规律,一旦多个企业生产同一种药,那就意味着价格要下来了。当时几个有批准文号的厂家挨个联系的,最后各种原因以后,选定的这个厂家,和他们达成协议以后我非常开心,因为价格真的如我意料一样确实要便宜很多,拿到以后以低价往外销售,没多久我就遇到了困难,很多人竟然因为卖的便宜,不敢相信,怕药有问题,我勒个去,万万没想到啊,不得已,只要提高了销售价,陆陆续续的才被人接受,才做了没多久,厂家济南办事处的经理给我说,厂家自己组建了队伍主攻临床,他不在负责这个产品了,也不能 给我货了,然后把新的山东大区经理电话给我,让我找他看看能不能继续合作。打了电话,没想到那个女的非常牛x,说我们全部自己做,取消所有代理,说啥也不给货了。N多年以后这个产品就销声匿迹了,我感觉他们做的不是很好,因为最近两年又可以拿到货了,虽然价格涨了不少,但是他进的医院并不多,因为很少见到有客户说他在医院开的桑克。
桑克厂家也是出两种包装10mg*10片和10mg*20片,参考价格和关平他们差不多,三块来钱一片。
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 楼主| 发表于 2015-8-26 21:13:24 | 显示全部楼层
批准文号 国药准字H20080047
产品名称 来氟米特片
英文名称 Leflunomide Tablets
商品名 赫派
剂型 片剂
规格 10mg
生产单位 大连美罗大药厂
生产地址 大连市甘井子区营升路9号
赫派,大连美罗生产的,在这几个厂家里面,单纯从厂家来说,美罗给我的印象很不错,所以我当时2008年几个来氟米特刚出来的时候我第一个联系的他们,但是得到的答复是他们一个是产品还没上市,第二个他们不打算招经销商,而是要签一个全国总代理,让他们去做,所以后来一直没这个产品的消息,直到最近两年才在市场上可以拿到货,偶尔也有遇到客户从医院开的这个药。不过总体感觉存在感不强。
赫派规格是10mg*12片,参考价格不到四块钱一片吧,可能是我们拿货渠道的问题,相对关平和桑克要贵一点。
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 楼主| 发表于 2015-8-26 21:35:15 | 显示全部楼层
除了以上几个产品,其实还有俩厂家有来氟米特生产批文,但是一直没见到过实货,不知道是没生产还是别的原因,没见过所以不能介绍了,只在下面附一下药监局备案的资料。
来氟米特到这里就说完了,作为治疗类风湿比较重要的一个药品,我写一个小小的总结,甲氨蝶呤几乎独家垄断,所以大家不牵扯到选哪个的问题,所以我说说来氟米特,因为上市的厂家已经不少了,可以选择的余地也多了,
首先说一下他们的区别吧。能查到的资料除了不同的厂家,不同的药品名称以外,很难找到他们的不同点,身份都是国产的,质量等级都是GMP,同一个质量标准,同一个合格标准,也就是说都是标准化生产,出厂检验的时候都要参照同一个参照物来化验他们是否合格,每一批都要厂家自检,每两年有一次省药品检验所的省检,然后就是各地药监局市场上抽检,这么多年来,在市场上销售的来氟米特没遇到过说哪个厂家成品不合格的情况,既然这样我们就基本可以认定他们产品还是可以信赖的,所以抛开品牌因素,不存在谁比谁好的问题,每个品牌之间的区别是达不到影响药效的程度,很多人觉得这个好那个好主要是根据品牌还有第一印象,他先接触的哪个用的挺好,他就认为这个好,不光这个药,其他的药品也是这样的,先入为主,经常遇到这样的病号,用某个品牌的来氟米特控制的挺好,用了一段时间以后觉得没事了,可以停药了,然后就不吃了,过了一段时间类风湿复发了,又想起来吃药了,但是这次可能买的是其他品牌的来氟米特,吃了几天还是没控制住,就着急了,怀疑这个药有问题,其实治病不是我们想象的那样,停了药再续上,效果就应该和上次治疗完的效果续接起来,实际上复发以后再控制也需要时间,这不是止痛药,不会这么快的。
说来说去究竟怎么选呢,让我说,如果你对药品足够了解那么随便选哪个都一样的,如果实在不了解,那么你在医院开的哪个就坚持用这个吧,现在这些品牌价格差距不是很大了,多花不了多少钱,不如买个心理安慰。总而言之,你觉得哪个好就选哪个,虽然他们都是一样的,但是你认为好他就真的好,信心足了对你治病有好处的。如果经济困难的想省钱的,就看你自己能买到哪个最便宜的就买哪个好了。每个产品价格高低不是出厂就设定好的,产品上市的时候去物价局申请最高零售价的时候,物价局只会参照同类产品价格定价,不会看你是哪个厂家的,他们是根据成分定价的,所以这几个品牌的来氟米特在物价局批准的价格都是一模一样的,不管是关平桑克赫派还是妥抒,他们的价格都和爱若华一样,10片零售价78元。市场上的价格之所以参差不齐,主要是品牌因素还有一个重要的就是不同的药品零售终端企业拿到的产品价格不一样,他们的营销策略不一样,当地的市场情况不一样,所以造成价格不一样,按照国家规定,他们头上都有一个红线,就是10片不能超过78元一盒,在这个价格之内都是正常的,你看到的价格高低,只是利润分配在不同的环节不一样。
批准文号 国药准字H20090330
产品名称 来氟米特片
英文名称 Leflunomide Tablets
商品名 优通
剂型 片剂
规格 10mg
生产单位 常州华生制药有限公司
生产地址 江苏省常州市新北区河海路98号

批准文号 国药准字H20080215
产品名称 来氟米特胶囊
英文名称 Leflunomide Capsules
商品名 奥克鲁
剂型 胶囊剂
规格 10mg
生产单位 江苏联环药业股份有限公司
生产地址 扬州市文峰路21号
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 楼主| 发表于 2015-8-26 21:57:33 | 显示全部楼层
批准文号 国药准字H20110084
产品名称 艾拉莫德片
英文名称 Iguratimod Tablets
商品名 艾得辛
剂型 片剂
规格 25mg
生产单位 先声药业有限公司
生产地址 海口市金盘工业区金濂路3号

其实排资论辈的话,排不到艾拉莫德(艾得辛)的,因为他是小辈,但是人家根正苗红,专业啊,专门为类风湿研制的,经过这几年的临床使用,大部分人反应他效果还是不错的,最大的优点是他副作用发生率真的很低,病人耐受程度比较高,最大的缺点是贵,太贵啦。
看到上面的资料,大家有可能有一个疑问,其实很多人都问过我这个问题,就是这药到底是哪里生产的,有的说是江苏的,有的说是海南的。其实这药是先声药业生产的没错,是海南生产的。但是先声药业总部在江苏南京,所以营销是总部做得。让很多人误以为南京的艾得辛才是正宗的,海南的不正宗,这都是误解,不存在南京艾得辛,生产只有海南。
艾拉莫德其实日本最早发现的,只是我们提早上市,关于提前上市的事情我在下面转载一个官方的信息,我就不在打字了,大家稍微了解一下就行,我说一下大家关心的问题,艾得辛新上市的价格比较高,一盒248元,14片吃七天,最早上市的时候厂家采用了一个策略,就是买够三个月的药赠送三个月的药,让病人坚持用够一个疗程,这样避免有些病人使用一段时间觉得效果不明显,价格又高坚持不下来,导致错过一个治疗机会,其实我想可能更担心给这个产品造成不好的口碑。事实证明这个策略效果不错,很多人开始尝试这个产品,但是一年多以后就取消了这个活动,因为成本太高的原因吧,转而实施一个新的优惠促销,就是买12盒赠4盒,厂家说是通过白求恩医学基金会操作,把病人资料通过医疗机构收集以后,由厂家直接给病人联系,直接把赠药发给患者,这样就积累了大量的一手资料。这个活动目前还在进行,应该很多地方都可以参加,而且可以累积参加,估计这也是厂家的一种促销吧。

下面内容是转发的,官方的信息,写的锣鼓喧天鞭炮齐鸣,大家就看个热闹。

艾拉莫德最初进入先声药业的视野是在2004年,当时已经先期进行了5年探索的先声药业合成工艺室丁磊在搜索国家食品药品监督管理局审评中心关于另一个首仿药的注册情况时,顺便输入了艾拉莫德的英文名称iguratimod,查询中国申报情况,忽然发现天津药物研究院已经按照1.1类新药申报审评。一周后,先声药业研发副总裁殷晓进就出现在天津药物研究院院长办公室里,很快,一项技术转让协议签订了,先声药业开始与天津药物研究院联合开发艾拉莫德。彼时,日本是在这个领域的领先者之一。只是与先声团队相比较,双方的研究方向略有差异,当时也无法判定谁的方向就是对的。在进行了一系列深入地研究和比较之后,先声药业研发团队有了一种与国际领先者“赛跑”的豪情。

“那可是与远远比我们做得好的水平竞争,是一个很刺激且又充满风险的较量。”先声药业艾得辛项目总监李小敏说。此后,类似龟兔赛跑式的研发竞赛中,先声做的就是利用不懈地坚持一点点地缩短着与国际同行的差距。在药学研究的同时,临床团队也在筛选着临床研究医院。2004年10月,艾拉莫德开始了二期临床研究,上海仁济医院为组长单位。一开始,上海第二医科大学附属仁济医院风湿科主任鲍春德为先声设计的临床研究方案是与安慰剂做比较。这个设计从一开始还是引起了一些争议。但鲍春德坚持认为,根据国外的经验,一个全新的药物上市首先要跟安慰剂比较,而用一般的阳性药物来做对照,有可能做不出一个有效的结果。艾拉莫德是一个国际上从未上市过的一类新药,做为研究者,他要先说服自己,这个药物对类风湿病倒底有效无效。让鲍春德感到欣慰的是,先声的管理层和研究者同样有着科学的眼光,甘冒风险。最终有6家医院参与了艾拉莫德的二期临床研究,共入组288例患者。最后的结果证实,艾拉莫德对于治疗类风湿性关节炎确有疗效。根据日本发表的临床研究报告,其三期临床采用的对照药是柳氮磺胺嘧啶片。鲍春德决定,根据美国风湿病学会推出的2002版类风湿性关节炎治疗指南,采用类风湿关节炎治疗的“金标准”甲氨蝶呤片作为对照药。此时,先声药业团队认为已经找到了超越日本同行的方向。
三期临床研究结果让大家兴奋。研究表明,艾拉莫德最快4~6周即可起效,可以抑制多种细胞因子和类风湿因子的表达,可以明显改善类风湿性关节炎患者的症状和体征,提高患者的生活质量,并且与甲氨喋呤传统细胞毒药物相比安全性更好。更为重要的是,作为惟一可以促进成骨细胞分化的药物,艾拉莫德可以有效阻止骨质破坏,减少患者的致残率和致畸率。此外,艾拉莫德和甲氨蝶呤同时使用的动物实验更进一步表明,二者具有某种协同效应。鲍春德认为以上结论无疑提示艾拉莫德将是一个新型的类风湿性关节炎治疗药物。据悉,在国家科技重大专项的支持下,先声在完成艾得辛的上市准备后,也开始启动了艾得辛的四期临床研究。“我们要观察超过2000例的患者临床的安全性和有效性,并设计了一年观察期的长周期临床实验,要入组900例患者,对艾拉莫德的新适应证进行深入探索,对与其他抗风湿病药物的协同作用机制进行深入地研究。

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