国家药监局目前批准的治疗RA的项目介绍

临床信息中心

招募类风湿关节炎患者

生物制剂美罗华招募类风湿关节炎患者

年龄要求：18-65

适应专业：风湿免疫科

目标人群：活动性类风湿性关节炎患者

项目介绍

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵。中、晚期的患者可出现手指的天鹅颈及钮扣花样畸形，关节强直和掌指关节半脱位，表现掌指关节向尺侧偏斜，并出现关节的软骨和骨破坏，最终可导致关节畸形和功能丧失。
HLX01是复宏汉霖研发的一个单克隆抗体项目，属于罗氏利妥昔单抗（Rituximab）、商品名美罗华®（Mabthera®）的生物类似药。本项目是一项在对改善病情抗风湿药物（包括一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂）治疗应答不完全，且正在接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎患者中的临床研究。该项目已获得国家食品药品监督管理局的批准。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳，就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗，并获得专业医师的定期观察和随访指导。

主要参加条件

• 年龄要求18-65周岁；
• 已确诊类风湿关节炎6个月以上；
• 正在使用甲氨蝶呤治疗至少三个月；
• 肿胀及压痛关节均不少于6个；
• 无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病，生活能够自理；
• 注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
  

关于研究
1、为保障医院正常医疗秩序，欲参加者请提前预约。您可通过关注微信公众号“募海棠”访问网站在线进行报名预约，预约后我们将会安排您到医院进一步检查。
2、对于符合条件且成功参加项目的患者，整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。
3、项目期间医院会对患者进行2次生物制剂用药治疗，并对患者病情持续跟踪1年左右。
4、参加项目的患者，将无需支付项目相关的治疗药物和检查费用。

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项目报名链接：报名入口报名入口

补充内容 (2016-8-18 13:35):
http://www.aihope.cn/m/link/form.aspx?Preid=17&Plaid=3

募海棠

希望能帮助到更多的患者