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[其他药物] 招募类风湿性关节炎患者(GB242)

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发表于 2018-7-24 13:48:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
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目前有一项“注射用重组TNF-α人鼠嵌合单克隆抗体联合甲氨蝶呤对照英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性中重度类风湿关节炎成人患者的有效性和安全性的相似性对比试验:一项多中心、随机、双盲、阳性对照原研药的III期研究在全国多家大型三甲医院开展,本研究已经获得国家食品药品监督管理局批准(批件号2015L00048),并已通过了医学伦理委员会的批准,现开始面向社会招募受试者。


主要参加标准:

1、年龄在18岁到75岁之间(包含18岁和75岁);

2、确诊为中度或重度活动性类风湿关节炎已有3个月;

3、正在接受甲氨蝶呤治疗且剂量稳定;


温馨提示:

是否参加完全取决于您的意愿。即使您决定不参加临床研究,也不会因此受到任何不利影响。

项目概述

试验药物:注射用重组TNF-α人鼠嵌合单克隆抗体

对照药物:英夫利西单抗

联合药物:甲氨蝶呤(mtx)片

治疗周期:大约半年

招募人数:568人

备注:项目期间无需支付与项目相关的检查费用、药物费用。


开展医院:北京、上海、内蒙古、云南、吉林、安徽、河北、广东、山东、新疆、福建、湖南、湖北、江苏、黑龙江、四川等。

医院中心列表:
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北京医院        
北京积水潭医院        
中山大学附属第三医院        
中山大学孙逸仙纪念医院        
安徽省立医院        
安徽医科大学第一附属医院        
厦门大学附属第一医院        
广西壮族自治区人民医院        
郑州大学第一附属医院        
齐齐哈尔市第一医院        
吉林大学第一医院        
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徐州市中心医院               
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内蒙古科技大学第一附属医院        
内蒙古医科大学附属医院        
青海大学附属医院        
山东省立医院        
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新疆医科大学第一附属医院        
昆明医科大学第一附属医院        
苏北人民医院               
蚌埠医学院第一附属医院        
中山大学附属第一医院


如果您想报名本项目或者想了解更多招募信息,可以关注微信公众号“募海棠”
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