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[其他药物] 巴瑞克替尼vs.阿达木单抗治疗类风湿关节炎的3期研究结果

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发表于 2018-9-28 08:44:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
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这项研究旨在评估巴瑞克替尼对甲氨蝶呤mtx)反应不良性活动性类风湿关节炎的患者报告结果(PROs)的影响。

在这项双盲3期研究中,患者按3:3:2比例随机分配为给安慰剂组(n = 488),巴瑞克替尼 4 mg每日一次(n = 487),或阿达木单抗40 mg,每两周一次(n = 330),所有患者均接受MTX治疗。PROs包括SF-36、EuroQol 5-D(EQ-5D)指数得分和视觉模拟量表,慢性疾病治疗疲劳功能评估(FACIT-F),健康评估问卷 - 残疾指数(HAQ-DI),患者疾病活动整体评估(PtGA),类风湿关节炎疼痛和生产力患者评估和活动损害问卷-(WPAI-RA)以及患者电子日记中收集的数据:晨僵(MJS)持续时间和严重程度,最严重疲劳和最严重关节疼痛。主要研究终点是在第12周。分类变量用logistic回归,连续变量用协方差分析进行不同治疗间的比较。

与安慰剂组和阿达木单抗相比,巴瑞克替尼组12周时HAQ-DI,PtGA,疼痛,FACIT-F,SF-36身体成分评分,EQ-5D指数评分和WPAI-RA日常活动均有显著性改善(p≤0.05)。52周时的评估显示改善仍在维持。第12周与安慰剂和阿达木单抗组相比,巴瑞克替尼组患者日记评估(MJS持续时间和严重程度)、最严重疲劳和最严重关节疼痛有显著改善(p≤0.05)。

与安慰剂和阿达木单抗相比,巴瑞克替尼使得大多数PROs得到显著改善,包括身体功能MJS,疼痛,疲劳和生活质量。改善维持到本研究结束时(第52周)。

原始出处:
Edward C Keystone, et al. Patient-reported outcomes from a phase 3 study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis: secondary analyses from the RA-BEAM study. ANN RHEUM DIS. 5 September 2017.
发表于 2018-10-3 20:18:48 | 显示全部楼层
谢谢可乐!并祝可乐节曰快乐!
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发表于 2018-10-4 15:36:28 | 显示全部楼层
看来巴瑞克替尼效果更好,支持。
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发表于 2018-10-9 19:03:51 | 显示全部楼层
巴瑞克替尼,是生物制剂,药片吗?上市了吗?
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发表于 2018-10-19 16:30:33 | 显示全部楼层
巴瑞克替尼仿制药出来了,但是时间不长,药效说的要比托法替尼效果好,期待效果,这应该是目前口服药最好的药了
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发表于 2018-11-8 15:33:08 | 显示全部楼层
巴瑞克替尼的价格是多少了,效果怎么样希望用过的病友谈谈
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